转自中共中央纪律检查委员会:
2020年12月30日,和记娱乐中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(以下简称“北京所”)发布公告,其新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%。目前已正式向国家药监局提交附条件上市申请。
几天前,记者探访了北京所位于南六环上的新冠灭活疫苗生产车间。在包装线传送带上,一支支不超过食指长度的新冠疫苗正分别经过起巢、灯检、贴标、装盒、称重、激光打码、裹包、装箱等环节。
趁着午休时间开了个短会后,张晋便换上白大褂,走进新冠灭活疫苗的生产包装线,开始日常检查工作。作为北京所新冠疫苗生产负责人,从大年初二开始,张晋便投入到疫苗的研发工作中,每天他都会到单位和团队商讨疫苗进展情况。
“这条分装线每天可分装20万支疫苗,每一条分装线会配备两条这样的包装线,24小时不间断生产,保证分装的疫苗当天就可以完成包装。”张晋告诉记者。
为把控质量,包装线上的疫苗通过灯检机的灯光照射,检测有无液体浑浊或异物、装量是否符合标准、玻璃包装有无划痕等问题,同时安排人工抽检复核,保证废品率不高于5%。
在裹包区,1支疫苗被机器装入长方体小盒中,每10盒成1批,由机器贴上监管条形码后完成装箱。“和记娱乐在每支、每批和每箱的包装上都贴有监管码,三级监管码相当于让疫苗有了‘电子身份证’。”张晋表示,只要在系统中输入条码号,就能知道每支疫苗的产品批号、生产地、生产日期、接种者等信息,实现了疫苗全程可追溯。
在离生产车间不远的成品库里,数列货架上摆放着包装好的新冠灭活疫苗。工作人员在计算机系统输入出库单信息后,两扇提升门缓缓开启,12箱新冠疫苗被自动运送到出库口。
“灭活疫苗对运输储存的温度要求在2至8摄氏度内。和记娱乐通过电脑自动分配库位,疫苗出库过程隔绝了空气对流,保证温度维持在指定范围内。在运输环节,通过超低温冷柜均衡控温,信息化手段全程监控来保证全程冷链。”北京所负责新冠疫苗储存运输的一名工作人员告诉记者。
夕阳西下,一辆装载着新冠灭活疫苗的冷链货车,缓缓驶出北京所的生产园区,融入到车流中。张晋仍在生产车间忙碌着,为新冠灭活疫苗上市做最后的准备。
转自中共中央纪律检查委员会:
2020年12月30日,和记娱乐中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(以下简称“北京所”)发布公告,其新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%。目前已正式向国家药监局提交附条件上市申请。
几天前,记者探访了北京所位于南六环上的新冠灭活疫苗生产车间。在包装线传送带上,一支支不超过食指长度的新冠疫苗正分别经过起巢、灯检、贴标、装盒、称重、激光打码、裹包、装箱等环节。
趁着午休时间开了个短会后,张晋便换上白大褂,走进新冠灭活疫苗的生产包装线,开始日常检查工作。作为北京所新冠疫苗生产负责人,从大年初二开始,张晋便投入到疫苗的研发工作中,每天他都会到单位和团队商讨疫苗进展情况。
“这条分装线每天可分装20万支疫苗,每一条分装线会配备两条这样的包装线,24小时不间断生产,保证分装的疫苗当天就可以完成包装。”张晋告诉记者。
为把控质量,包装线上的疫苗通过灯检机的灯光照射,检测有无液体浑浊或异物、装量是否符合标准、玻璃包装有无划痕等问题,同时安排人工抽检复核,保证废品率不高于5%。
在裹包区,1支疫苗被机器装入长方体小盒中,每10盒成1批,由机器贴上监管条形码后完成装箱。“和记娱乐在每支、每批和每箱的包装上都贴有监管码,三级监管码相当于让疫苗有了‘电子身份证’。”张晋表示,只要在系统中输入条码号,就能知道每支疫苗的产品批号、生产地、生产日期、接种者等信息,实现了疫苗全程可追溯。
在离生产车间不远的成品库里,数列货架上摆放着包装好的新冠灭活疫苗。工作人员在计算机系统输入出库单信息后,两扇提升门缓缓开启,12箱新冠疫苗被自动运送到出库口。
“灭活疫苗对运输储存的温度要求在2至8摄氏度内。和记娱乐通过电脑自动分配库位,疫苗出库过程隔绝了空气对流,保证温度维持在指定范围内。在运输环节,通过超低温冷柜均衡控温,信息化手段全程监控来保证全程冷链。”北京所负责新冠疫苗储存运输的一名工作人员告诉记者。
夕阳西下,一辆装载着新冠灭活疫苗的冷链货车,缓缓驶出北京所的生产园区,融入到车流中。张晋仍在生产车间忙碌着,为新冠灭活疫苗上市做最后的准备。